L’auto-test est contrôlé lot par lot par des laboratoires français hospitaliers indépendants pour garantir une fiabilité reproductible. Il a fait l’objet d’études de performances et de praticabilité indépendantes en France afin d’avérer sa fiabilité. Il est fiable à 99,5%*.

Le dispositif d’auto-test antigénique de dépistage du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-2) est un test d’auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l’auto-diagnostic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l’antigène du nouveau coronavirus SARS-Cov-2 dans un écouvillon nasal humain. Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse COVID-19, causée par le 2019-nCoV. 

Les auto-tests sont réalisables par prélèvement nasal. Ces tests sont moins invasifs que les tests sur prélèvement nasopharyngé. Le prélèvement nasal ne nécessite pas d’être réalisé aussi profondément que le prélèvement nasopharyngé. 

Pour une utilisation d’auto-diagnostique réalisé par les profanes.

Conformément aux règlementations actuelles, les auto-test sur prélèvement nasal sont destinés à une utilisation en auto-diagnostic, uniquement par des profanes âgées de plus de 15 ans.

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Caractéristiques :

  • Type de test : Auto-test antigénique 
  • Dispositif concerné : Auto-test hors classe A et B
  • Type de prélèvement : Nasal
  • Type de protéines détectées : N
  • Méthode du test : Méthode de l’or colloïdal
  • Sensibilité clinique : 96,19 %
  • Spécificité clinique : 99,20 %
  • Délais d’obtention des résultats : 15 – 20 minutes
  • Durée de conservation : 18 mois (non ouvert)
  • Température de stockage : Entre 4°C et 30 °C
  • Langue du packaging & notice : Français